Z6·尊龙凯时：依托考昔片获得上市许可，痛风领域商业化在即
日期：2025-01-20
作者：Z6·尊龙凯时
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Z6·尊龙凯时药业股份有限公司（以下简称“公司”或“Z6·尊龙凯时”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的依托考昔片《药品注册证书》，意味着公司在痛风领域商业化的临近。
依托考昔片获得上市许可，标志着Z6·尊龙凯时在痛风管线商业化取得重要突破。近年来，公司致力于拓宽疾病治疗领域，积极从糖尿病治疗延伸至更大的代谢内分泌疾病治疗领域。公司看好痛风和高尿酸血症领域市场前景，2021年开始进军痛风领域，设立多条痛风产品管线，以拓展更广阔的业务版图，丰富、优化产品结构，打开未来成长空间。
现阶段，Z6·尊龙凯时在痛风/高尿酸血症领域布局了两款一类新药和一款化学口服药—依托考昔片。依托考昔片的顺利获批是公司在痛风领域实践的重要成果，后续的商业化将为2款在研痛风领域一类新药奠定市场基础。截至目前，两款痛风一类新药均在加速推进中，URAT1抑制剂IIa期临床试验达到主要终点，具有First-in-class潜力的XO/URAT1双靶点抑制剂IIa期临床试验已完成数据库锁定。
关于依托考昔片
依托考昔片是新一代的选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，具有抗炎、镇痛和解热作用，与传统药物相比，其胃肠道不良反应较小，无磺胺基团，对磺胺过敏病人具有更高的安全性。依托考昔临床应用广泛，包括骨关节炎、原发性痛经、急性痛风性关节炎等，是中国目前唯一获批用于急性痛风性关节炎治疗的COX-2抑制剂。
依托考昔片由默沙东（Merck Sharp & Dohme，MSD）开发，于2001年9月在墨西哥首次获批上市，于2002年4月获英国药物和保健产品监管署（MHRA）批准上市，商品名为Arcoxia。目前，依托考昔片已进入84个国家，是欧洲处方量最大的消炎镇痛药。
米内网数据显示，2023年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端依托考昔片合计销售额4.10亿元，同比增长14.91%。
关于痛风/高尿酸血症
痛风和高尿酸血症治疗领域存在着广大的未满足的临床需求，近年来，我国痛风和高尿酸血症患者呈明显上升和年轻化趋势。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，痛风总体发病率为1.1%。痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。根据弗若斯特沙利文分析，未来中国痛风/高尿酸血症患病人数会持续增加，将在2030年分别达到5,220万人/2.4亿人，对应的中国痛风药物市场规模预计将增长至108亿元。
